头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国汽车制造商销量首次超越美国同行：强劲增长势头彰显产业发展新格局

北京 - 2024年6月18日 - 根据全球知名汽车市场分析机构Jato Dynamics发布的最新数据，2023年中国汽车制造商的销量首次超过美国同行，标志着中国汽车产业发展迈上了一个重要的历史新台阶。

数据显示，2023年中国汽车品牌共售出新车1340万辆，同比增长23%，而美国汽车品牌销量则为1190万辆。这意味着中国汽车制造商在全球汽车市场中的份额首次突破17%，领先优势有望进一步扩大。

中国汽车制造商销量的强劲增长主要得益于以下几个方面因素：

• 中国汽车市场持续快速增长：近年来，中国汽车市场一直保持着稳健增长的态势，2023年更是成为全球最大的汽车市场。中国消费者对汽车的需求不断升级，为中国汽车制造商提供了广阔的发展空间。
• 中国汽车制造商产品竞争力不断提升：近年来，中国汽车制造商在技术创新、产品质量和品牌建设方面取得了长足进步，产品竞争力明显增强。特别是以比亚迪为代表的新能源汽车制造商快速崛起，引领全球新能源汽车产业发展。
• 中国政府出台了一系列支持汽车产业发展的政策措施：中国政府高度重视汽车产业发展，出台了一系列支持政策，包括鼓励新能源汽车发展、降低关税等，为中国汽车产业发展创造了良好的政策环境。

中国汽车制造商销量的快速增长，不仅展现了中国汽车产业的强劲发展势头，也深刻反映了全球汽车产业格局正在发生深刻变革。未来，中国汽车制造商有望在全球汽车市场中扮演更加重要的角色。

以下是一些值得关注的未来趋势：

• 中国新能源汽车市场将继续快速增长：预计到2025年，中国新能源汽车销量将占中国汽车总销量的35%以上。
• 中国汽车制造商将加大海外市场拓展力度：中国汽车制造商将积极开拓海外市场，提升全球影响力。
• 汽车产业的智能化和网联化将加速发展：汽车产业将与信息技术、人工智能等深度融合，推动汽车产业转型升级。

中国汽车产业的发展前景广阔，值得期待。